Продукция

Термоиндикатор ТЛ-И2800 руб


Программа для получения PDF-отчета Термоиндикатора ТЛ-И2 на русском языке скачать
Программа для получения PDF-отчета Термоиндикатора ТЛ-И2 на английском языке скачать

 

 

 

 

 

 

Термоиндикатор ТЛ-И2 многоразового использования предназначен для контроля за соблюдением температурного режима при перевозке и хранении термочувствительных препаратов.

Варианты исполнения по контролю температурных зон:

  • от +2°С до + 8°С
  • от +2°С до +25°С
  • от –25°С до –15°С

Возможно программирование любых температурных зон по заказу, в том числе: от +8°С до +15°С, от +15°С до +25°С, от –20°С до –10°С.

 

Прибор является изделием медицинского назначения, что дает возможность его использования на всех уровнях Холодовой цепи, согласно САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ СП 3.3.2. 3332 – 16 «УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

В режиме контроля температуры, после окончания времени задержки, устройство начинает периодические измерения температуры. Измеренная температура сравнивается с настройками температурных зон. В случае превышения допустимого предела пребывания в зоне, устройство фиксирует температурное нарушение. Узнать о наличии нарушения можно по красной индикации при коротком нажатии кнопки «Старт-Стоп/Контроль». Узнать о том, в какой зоне произошло нарушение можно при подключении устройства к ПК

Особенности:

- Специальный герметичный корпус, который визуально позволяет определить было ли вмешательство и фальсификация в особо критичных случаях.

- Возможность перезапуска (при отсутствии температурного нарушения). Мощная встроенная батарея.

- Настройки соответствуют МУ 3.3.2.2437-09 (прибор программируется при производстве).

- Время работы с момента первого запуска не менее 12 месяцев или до температурного нарушения.

- Подключение напрямую к USB-порту компьютера.

- Получение и сохранение PDF-отчетов на любом компьютере на базе Windows.

- Устройство использует два датчика температуры, что позволяет повысить надежность и точность измерения температуры.

- Защита от фальсификации времени: дата и время устанавливаются при производстве. Последующая коррекция даты и времени невозможна.

- Защита от сборса: термоиндикатор всегда находится во включенном состоянии. Попытка отключения питания приводит к ошибке устройства.

 

Технические характеристики

Термоиндикаторы ТЛ-И2 обеспечивают контроль температурного режима по заданным параметрам  в диапазоне от –25°С до +55°С, с погрешностью измерений ±0.5°С

Дискретность измерения температуры: 1 измерение в 1 минуту.

Время ожидания начала контроля температур: 30 минут.

Термоиндикаторы имеют USB-интерфейс для подключения к компьютеру.

Термоиндикаторы имеют герметичный, влагозащищенный корпус.

Габаритные размеры: 102 x 45 х 10 мм
 
Масса 0,02 кг.

Время работы: не менее года с момента продажи либо до момента нарушения температурного режима.

 

Примеры практического использования

Пример 1

Задача: Отправка термоконтейнеров авиационным транспортом с температурным режимом +2...+8°С в сложных погодных условиях.

Проблема: Рейс задерживается. Возникает риск увеличения транзитного времени. Принимается решение о возврате термоконтейнеров на склад  на переупаковку для повторной отправки.

В случае использования одноразовых термоиндикаторов, их придется заменить на новые, что приведет к значительному росту издержек при перевозке препаратов.

Решение: Термоиндикатор ТЛ-И2 допускает остановку и повторный запуск сессии в том случае, если термоиндикатор не зафиксировал нарушение температурного режима. Таким образом, использование термоиндикатора ТЛ-И2 позволяет избежать подобных издержек.

Пример 2

Задача: Хранение различных партий препаратов в холодильнике с контролем температурного режима термоиндикатором.

Проблема: В ЛПУ имеется медицинский холодильник, в котором режим Холодовой цепи контролируется одноразовым термоиндикатором.

Допустим, термоиндикатор лежит в холодильнике один месяц, при этом в течение этого месяца через холодильник прошло десять партий препаратов. Допустим, в конце месяца термоиндикатор зафиксировал нарушение температуры.

Каковы доказательства того, что препараты, извлеченные из холодильника в начале месяца, не пострадали?

Является ли испорченным препарат, размещенный в холодильник за один день до фиксации нарушения?

В этом случае необходимо  использовать одноразовый термоиндикатор совместно с каждой партией препарата. Это увеличит издержки в 10 раз.

Решение: У термоиндикатора ТЛ-И2 возможно остановить сессию, а затем запустить новую, для того чтобы получить необходимое количество PDF-отчетов при каждом движении препарата через холодильник. Таким образом,  мы можем сопроводить PDF-отчетами любую партию препарата, проходящую через данный холодильник.  Один термоиндикатор ТЛ-И2 позволяет обеспечить отчетностью каждую хранимую  партию препарата.

ВНИМАНИЕ! Храните PDF-файлы отчетов в электронном виде. Только для  PDF-файлов доступна процедура валидации (подтверждения подлинности файла). При этом допустимо изменение только имени файла.