Регистрационное удостоверение на термоиндикаторы

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»: Термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы), являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять в медицинских целях после проведения государственной регистрации в установленном порядке.

Термоиндикаторы и терморегистраторы должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки медицинских иммунобиологических препаратов в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.

К термоиндикаторам одноразового использования должны прилагаться контрольные карточки индикатора (ККИ), заполняемые с момента закладки медицинских иммунобиологических препаратов в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.



Регистрационное удостоверение Термоиндикатор ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3